藥品干燥劑（背封透明熔斷版）
等級(jí)：藥品級(jí)
規(guī)格：0.5/1/2/3/5g
包材：杜邦紙
封邊方式：熔斷式
印刷：英文印刷
裝箱：15000/12500/7500/5000/3000包/箱
GMP工藝流程
GMP，全稱(chēng)（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。
生產(chǎn)及檢測(cè)環(huán)境
春旺擁有十萬(wàn)級(jí)凈化生產(chǎn)車(chē)間，配備先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備的潔凈實(shí)驗(yàn)室，以確保生產(chǎn)的干燥劑能達(dá)到藥品級(jí)要求。
產(chǎn)品原料
本品采用硅膠干燥劑為吸附載體，性狀穩(wěn)定，具有無(wú)毒、無(wú)味、無(wú)腐蝕、無(wú)污染的特性。
實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)
本品采用含水率≤3%的優(yōu)質(zhì)硅膠干燥劑原料，在溫度為25 °C，相對(duì)濕度為90%的條件下，吸潮率可達(dá)30%以上。
產(chǎn)品包材
美國(guó)杜邦公司生產(chǎn)的Tyvek為包材，具有①單向透氣②抗撕裂③耐老化，不起毛④耐酸堿⑤不漏灰的特性。
印刷油墨
采用符合美國(guó)FDA 21CFR相關(guān)要求的水性油墨印刷，安全可靠，文字清晰不掉色。
品質(zhì)安全可靠
包材經(jīng)過(guò)紫外線殺菌消毒，從源頭上保證產(chǎn)品的品質(zhì)。在365nm和254nm紫外燈下檢查，無(wú)片狀熒光出現(xiàn)。
FDA檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
春旺藥品干燥劑根據(jù)FDA檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)為根據(jù)進(jìn)行選料及生產(chǎn)，完全達(dá)到藥品級(jí)應(yīng)用要求。
FDA證書(shū)
FDA(Food and Drug Administration),是美國(guó)政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。它的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。
備案號(hào)：31936
*最新證書(shū)（有效期內(nèi)），可聯(lián)系客服人員提供。
共有 0 條評(píng)論 ▼